Новостной обзор

Новороссия сегодня 11 апреля 2021
155
Ситуация на Донбассе за прошедшие сутки 11 апреля 2021
265
Россия, США, Европа: главные новости к этому часу 11 апреля 2021
68
Самые актуальные новости Белоруссии на утро 11 апреля 2021
69
Новороссия сегодня 10 апреля 2021
149
Бывшая УССР: главные события дня 10 апреля 2021
92
Главные события ближнего зарубежья: 10 апреля 2021
92

Лента новостей

20:03 11-04-2021
Западные СМИ сели в лужу, заявив о «шикарной возможности» потопить российские подлодки
19:55 11-04-2021
Соболь лишилась последнего шанса поскандалить на выборах в Госдуму
17:36 11-04-2021
Боты – главные участники акции «Свободу Навальному»
17:32 11-04-2021
Так сказал Навальный: «Эхо Москвы» стало гнобить российских врачей
15:56 11-04-2021
Большая ошибка США: два эсминца вновь направятся к границам России, но вернутся ли они обратно
15:41 11-04-2021
Сербы украшают дома изображениями «ЧВК Вагнера»
15:12 11-04-2021
Россия намерена рассекретить переговоры по Донбассу
12:44 11-04-2021
На иранском ядерном объекте произошла авария
08:52 11-04-2021
Эрдоган оставил боевиков без зарплаты: сирийские наемники пожаловались, что им не заплатили за Карабах
07:27 11-04-2021
В Крыму прокомментировали обещание Эрдогана Зеленскому
20:42 10-04-2021
Из 10 танков еле склепали один: Баранец опроверг слова украинского журналиста насчет «чудо-техники» ВСУ
20:14 10-04-2021
Оставлю свои антитела потомкам: Гинцбург предположил, что действие «Спутника V» может быть пожизненным
19:34 10-04-2021
Шок-контент: Навального пытают в колонии жаренной курочкой
19:23 10-04-2021
Криминальная Украина 10 апреля 2021
18:26 10-04-2021
Специалист рассказал о самом смешном фейке о вакцине «Спутник V»
17:05 10-04-2021
Россия создаёт ещё одну вакцину от коронавируса
Все новости

Архив публикаций

«    Апрель 2021    »
ПнВтСрЧтПтСбВс
 1234
567891011
12131415161718
19202122232425
2627282930 

» » » Евросоюз начал экспертизу вакцины «Спутник V»

Евросоюз начал экспертизу вакцины «Спутник V»

Европейское агентство лекарственных средств (EMA) начало последовательную экспертизу регистрационного досье вакцины от коронавируса "Спутник V", сообщил Российский фонд прямых инвестиций (РФПИ).

Решение приняли с учетом результатов лабораторных и клинических исследований на взрослых.

"EMA проведет оценку соответствия вакцины "Спутник V" установленным в ЕС стандартам по эффективности, безопасности и качеству", — отметили в РФПИ.

"Спутник V" входит в тройку мировых препаратов для профилактики коронавируса по количеству полученных одобрений государственными регуляторами. Его уже зарегистрировали 42 страны, общее население которых превышает 1,1 миллиарда человек. Венгрия и Словакия одобрили применение "Спутника V" в индивидуальном порядке, не дожидаясь общеевропейской регистрации со стороны EMA.

Разработчики вакцины — НИЦЭМ имени Гамалеи и РФПИ — сотрудничают с национальными регуляторами по всему миру и предоставляют все необходимые данные о клинических исследованиях, подчеркнули в фонде.

Создатели препарата в его аккаунте в Twitter заявили, что с нетерпением ждут инспекторов EMA на производствах. "Мы вместе боремся с коронавирусом и, только оставив политику в стороне, мы сможем победить пандемию!" — говорится в публикации.

Подача заявки
РФПИ подал заявку на регистрацию "Спутника V" в ЕС 29 января через процедуру постепенной экспертизы (rolling review). В Фонде неоднократно подчеркивали, что готовы предоставить ЕМА всю необходимую информацию.

В начале февраля научный журнал Lancet опубликовал результаты третьей фазы клинических исследований "Спутника V", подтверждающие его высокую эффективность и безопасность: препарат полностью защищает от тяжелого течения COVID-19.

Опросы показывают, что "Спутник V" — одна из наиболее желанных вакцин в Европе. Например, жители Австрии относятся к ней с большим доверием, чем к разработке AstraZeneca, следует из данных Института менеджмента и экономических исследований Австрии (IMWF Austria).

В случае выдачи условного регистрационного удостоверения и одобрения со стороны Еврокомиссии российскую вакцину смогут централизованно поставлять в ЕС. Евросоюз еще до появление первых одобренных препаратов принял решение об их централизованной закупке.

ЕМА поясняло, что процедура одобрения новых вакцин и лекарств против коронавируса была серьезно ускорена с началом пандемии, но все равно занимает несколько месяцев.
22-01-2021, 12:40
Россия заключила с Венгрией договор на поставку вакцины «Спутник V»
8-01-2021, 08:07
Производство российской вакцины «Спутник V» в Бразилии начнется в ближайшие дни
28-09-2020, 14:49
Белоруссия получила первую партию российской вакцины от коронавируса

Добавьте комментарий

  • winkwinkedsmileam
    belayfeelfellowlaughing
    lollovenorecourse
    requestsadtonguewassat
    cryingwhatbullyangry
Войти через
Кликните на изображение чтобы обновить код, если он неразборчив
Наверх
Top.Mail.Ru